第五，抓紧解决临床试验资源紧缺问题。目前获得总局资格认定的临床药物试验机构有475家，且集中在三级甲等医院。总局已经与国家卫计委做沟通，考虑将资格认定调整为备案管理，已经起草了公告，正在征求有关部门意见。

  实行备案管理后，临床试验资源紧张的矛盾可以缓解。有的反映临床试验费用高，这要具体分析。总体上，临床试验要占用医疗资源，临床试验费用不仅要补偿医务人员的工资成本，还要补偿医院机会成本，这样才可以调动医务人员积极性。

  第六，部分企业通不过一致性评价怎么办？我国药品产能严重超过标准，公司数过多。部分企业通不过一致性评价很正常。通过一致性评价的药品企业，可当作药品的上市许可持有人委托别的企业生产；通不过一致性评价的企业，可通过自身优势从事药品的委托加工。关键是企业自己要找准定位。

  第七，各地要格外的重视。一致性评价工作这项硬任务，有时限要求、有质量发展要求。各地要格外的重视，局长要亲自上手抓，加强领导，统筹协调，完善工作机制，研究解决工作中遇到的难题。要主动向党委和政府汇报，争取有关部门的支持。有条件的地方能成立技术指导组、专家指导委员会和复核检验协调小组等，为企业组织一致性评价提供技术上的支持。

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